《化妝品標(biāo)簽管理辦法》已于5月1日起施行。值此之際，本文特邀專家結(jié)合監(jiān)管實(shí)踐，深入解讀《辦法》重點(diǎn)要求，幫助行業(yè)人員深刻領(lǐng)會條款背后的邏輯和道理，確保將《辦法》要求落實(shí)落細(xì)，切實(shí)保證消費(fèi)者合法權(quán)益。

標(biāo)簽是化妝品信息的重要載體，是消費(fèi)者選購產(chǎn)品時重要的參考要素。為加強(qiáng)化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，藥監(jiān)局于2021年6月印發(fā)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡稱《辦法》）?！掇k法》自今年5月1日起施行?！掇k法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識，以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書，包括信息和信息的載體。化妝品標(biāo)簽承載了產(chǎn)品的整體形象，是企業(yè)宣傳產(chǎn)品的主要途徑，是消費(fèi)者選購產(chǎn)品重要的參考因素。消費(fèi)者通過查看標(biāo)簽知悉產(chǎn)品的品牌、生產(chǎn)經(jīng)營主體、產(chǎn)品的成分情況、產(chǎn)品具有何種功效、使用方法、注意事項等信息來選購、使用產(chǎn)品，尤其是使用方法，只有按照正確的方法使用產(chǎn)品，才會更大化發(fā)揮產(chǎn)品的功能，有些產(chǎn)品使用不當(dāng)還會影響到人體健康安全；對于對某些成分過敏的消費(fèi)者而言，查看成分信息還可以避免接觸到過敏原。

作為《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）的配套文件，《辦法》貫徹落實(shí)《條例》立法精神，細(xì)化標(biāo)簽相關(guān)管理要求，從文字使用、產(chǎn)品命名等多方面對化妝品標(biāo)簽標(biāo)識作出規(guī)定，以維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

區(qū)分“最小銷售單元”形式

《條例》）第三十五條第一款規(guī)定，化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

化妝品最小銷售單元是一個看似簡單實(shí)際上比較復(fù)雜的概念?！掇k法》對“最小銷售單元”的定義是：“以產(chǎn)品銷售為目的，將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費(fèi)者時的最小包裝的產(chǎn)品形式。”企業(yè)在銷售產(chǎn)品時為了特定的營銷目的，可能將各種產(chǎn)品混合搭售，搭售的形式不同，其最小銷售單元的形式也會有所不同。常見的搭售形式有用一個紙盒將幾個產(chǎn)品包在一起進(jìn)行銷售，也有用一個網(wǎng)狀袋子將幾個產(chǎn)品裹到一起等。判定這些搭售形式的最小銷售單元時，可以從保障消費(fèi)者的知情權(quán)的角度考慮，即如果搭售產(chǎn)品的包裝盒（袋）是不透明的，且消費(fèi)者在購買產(chǎn)品前消費(fèi)者不能夠隨意打開搭售產(chǎn)品的包裝盒（袋）以看到內(nèi)部產(chǎn)品的標(biāo)簽信息，則這種銷售形式的最小銷售單元就是搭售產(chǎn)品的整體，搭售產(chǎn)品的包裝盒（袋）上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽；如果搭售產(chǎn)品的包裝盒（袋）是透明的，消費(fèi)者可以透過包裝看到里面的產(chǎn)品信息，或者包裝盒（袋）可以簡易快速的拆裝而不易損壞，消費(fèi)者在購買產(chǎn)品前可以任意打開而不影響產(chǎn)品銷售，那么這搭售產(chǎn)品整體的包裝盒（袋）上可以沒有標(biāo)簽，僅在各個產(chǎn)品上標(biāo)注信息即可。原因是，在這兩種情況下，消費(fèi)者在購買產(chǎn)品前就可以看到產(chǎn)品的基本信息，知情權(quán)并沒有受到實(shí)質(zhì)損害?！痘瘖y品標(biāo)識管理規(guī)定》第十九條規(guī)定，透明包裝的化妝品，透過外包裝物能清晰地識別內(nèi)包裝物或者容器上的所有或者部分標(biāo)識內(nèi)容的，可以不在外包裝物上重復(fù)標(biāo)注相應(yīng)的內(nèi)容。這一規(guī)定與上述原則的道理是一致的。

標(biāo)簽文字應(yīng)使用規(guī)范漢字

為保障中國消費(fèi)者知情權(quán)，《辦法》明確要求在中國上市銷售的化妝品必須有中文標(biāo)簽，中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進(jìn)行解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外?？梢暶媸侵富瘖y品在不破壞銷售包裝的情況下，能被消費(fèi)者看到的任何面?？梢院唵卫斫鉃楫a(chǎn)品的外表面。但由于產(chǎn)品的外表面面積是有限的，有時并不能標(biāo)注下所有的產(chǎn)品信息，《辦法》只是要求必須將一些關(guān)鍵信息標(biāo)注在可視面（以下簡稱可視面信息），比如產(chǎn)品的名稱、生產(chǎn)責(zé)任主體、凈含量、使用期限等信息，其他信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書。

考慮到《辦法》未要求所有信息必須標(biāo)注于可視面，因此“使用其他文字或者符號的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明”的要求，只限于可視面信息，可視面信息以外的信息的解釋說明可以標(biāo)注于隨附于產(chǎn)品的說明書，這樣的標(biāo)注方式也有利于消費(fèi)者查閱信息。特別是考慮到凈含量不大于15克或15毫升的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，其外表面更小，《辦法》僅要求將產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息標(biāo)注于可視面，其他信息和對應(yīng)的解釋說明可以標(biāo)注于隨附于產(chǎn)品的說明書。應(yīng)當(dāng)明確的是，雖然《辦法》第九條僅規(guī)定“產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明”，并未規(guī)定必須在同一可視面，但從第六條的規(guī)定看，注冊商標(biāo)中字母的解釋說明應(yīng)當(dāng)在同一可視面。

同時，《辦法》要求，除注冊商標(biāo)之外，中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號。以往企業(yè)在標(biāo)注標(biāo)簽信息時，故意將漢字標(biāo)注得很小，而將外文標(biāo)注得異常醒目，給消費(fèi)者查找信息造成不便；還有一些國產(chǎn)品牌產(chǎn)品故意這樣標(biāo)注，以使消費(fèi)者誤以為產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品?！掇k法》相關(guān)規(guī)定有助于解決上述問題，保障消費(fèi)者權(quán)益。

此外，為鼓勵化妝品進(jìn)出口貿(mào)易，《條例》明確，化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽，也可以加貼中文標(biāo)簽；加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致?！掇k法》進(jìn)一步細(xì)化，加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。需要注意的是，上述要求僅針對中文標(biāo)簽。無論是國產(chǎn)化妝品還是進(jìn)口化妝品，生產(chǎn)過程中可以使用中文標(biāo)簽或者外文標(biāo)簽；使用外文標(biāo)簽的，在申請注冊或者進(jìn)行備案時應(yīng)當(dāng)上傳符合規(guī)定的中文標(biāo)簽樣稿，最遲在產(chǎn)品投放中國市場前加貼符合規(guī)定的中文標(biāo)簽；加貼中文標(biāo)簽的產(chǎn)品，其原外文標(biāo)簽上可以沒有漢字解釋。

規(guī)范化妝品命名行為

產(chǎn)品名稱是化妝品的“門面”，是宣傳產(chǎn)品功效、傳遞產(chǎn)品形象的重要因素。為提升產(chǎn)品命名的規(guī)范性、準(zhǔn)確性，易于消費(fèi)者理解，防止企業(yè)通過產(chǎn)品名稱誤導(dǎo)消費(fèi)者，法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都對化妝品的命名作出具體規(guī)定。

化妝品產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成。通用名可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字；屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或者形態(tài)。如“天天（牌）蘆薈保濕爽膚水”，“天天（牌）”為商標(biāo)名，“蘆薈保濕爽膚”為通用名，“水”為屬性名。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或者屬性名。

監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，在化妝品名稱方面常出現(xiàn)的侵害消費(fèi)者合法權(quán)益的問題有兩種。

一是產(chǎn)品名稱標(biāo)注不規(guī)范。監(jiān)管部門對產(chǎn)品名稱的審核比較嚴(yán)格，違規(guī)企業(yè)往往會在產(chǎn)品標(biāo)簽上合規(guī)的產(chǎn)品名稱旁額外標(biāo)注其他內(nèi)容，或者在對產(chǎn)品名稱排版時故意插入空格，使消費(fèi)者無法識別產(chǎn)品的真正名稱。為防止此類問題的發(fā)生，《辦法》對名稱標(biāo)注提出具體要求，規(guī)定產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面顯著位置標(biāo)注，且至少有一處以引導(dǎo)語引出，引導(dǎo)語可以使用“產(chǎn)品名稱”“產(chǎn)品中文名稱”等詞語，在引導(dǎo)語后的名稱應(yīng)連續(xù)標(biāo)出，與注冊備案信息保持一致。消費(fèi)者購買產(chǎn)品前應(yīng)認(rèn)準(zhǔn)“產(chǎn)品名稱”“產(chǎn)品中文名稱”等引導(dǎo)語引出的名稱，這個名稱是經(jīng)過監(jiān)管部門初步認(rèn)可的名稱。

另一個比較突出的問題是產(chǎn)品名稱中使用醫(yī)療術(shù)語、原料名稱等詞語對產(chǎn)品功效進(jìn)行誤導(dǎo)性宣傳。比如“xx醫(yī)藥美白祛斑霜”，“xx醫(yī)藥”實(shí)際為商標(biāo)名，無實(shí)際含義，消費(fèi)者并不知情，會誤以為該產(chǎn)品比一般的美白祛斑產(chǎn)品效果更好；再如“xx本草舒緩日霜”，從名稱上看，消費(fèi)者可能會認(rèn)為產(chǎn)品中添加了植物成分，但實(shí)際上產(chǎn)品中可能并沒有添加植物成分；還有“xx牌植物染發(fā)霜”，消費(fèi)者根據(jù)名稱會認(rèn)為這是一個植物成分染發(fā)產(chǎn)品，而實(shí)際上，有些產(chǎn)品雖然名稱為植物染發(fā)霜，但配方中并沒有植物成分，或者雖然有植物成分，但起染發(fā)作用的為化學(xué)染發(fā)劑，這嚴(yán)重誤導(dǎo)了消費(fèi)者的認(rèn)知，應(yīng)予禁止。為防止此類問題的發(fā)生，《辦法》分別對商標(biāo)名、通用名的使用進(jìn)行了規(guī)定。關(guān)于商標(biāo)名，《辦法》要求，不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效，以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對其使用目的進(jìn)行說明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類原料，相關(guān)用語僅作商標(biāo)名使用。關(guān)于通用名，《辦法》要求，使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。如產(chǎn)品名稱為“xx氨基酸面膜”，產(chǎn)品功效宣稱為抗皺，則產(chǎn)品配方中應(yīng)包含氨基酸，并且氨基酸的使用目的應(yīng)當(dāng)與抗皺相關(guān)。使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明，如黃瓜味洗面奶或洗面奶（黃瓜味）。

此外，對于商標(biāo)名、通用名或者屬性名單獨(dú)使用時符合法規(guī)要求，組合使用時可能使消費(fèi)者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，《辦法》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上予以解釋說明。如某非美白類普通化妝品，其商標(biāo)名為“愛意美”，通用名為“白日”，屬性名為“霜”，三部分單獨(dú)使用時都符合法規(guī)要求，但組合使用時“愛意美白日霜”，易使消費(fèi)者認(rèn)為該產(chǎn)品為美白產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。